Ако се лекови и вакцине чувају на погрешној температури, ствари могу кренути наопако - чинећи их мање ефикасним него што би требало да буду, или чак хемијски измењене на начине који ненамерно штете пацијентима. Због овог ризика, апотекарски прописи су веома строги о томе како се лекови праве, транспортују и складиште пре него што стигну до пацијената.
Прво, Стандардни опсег температуре
Идеалан распон температуре у апотеци за већину лекова је између 20 и 25 степени Целзијуса, али различити лекови и вакцине имају различите температурне захтеве које се морају доследно поштовати. Произвођачи лекова морају да се придржавају строгих стандарда контроле квалитета како би производили и испоручили лекове под исправним условима складиштења и транспорта. Ако температура одступа од наведеног опсега, то се назива температурни помак. Начин на који се поступа са помаком температуре зависи од тога да ли је температура изнад или испод наведеног опсега и од упутстава произвођача.
Произвођачи морају да се придржавају и документују контроле температуре током руковања расутим производима, упакованим производима и испорученим производима док не стигну на своју крајњу локацију за складиштење, као што је апотека. Одатле, апотеке морају преузети одговорност за одговарајући распон температуре у апотекарској просторији и водити евиденцију у складу са прописима и упутствима за појединачне производе. Рекордер температуре и влажности производи се користе за бележење фактора температуре и влажности током транспорта. Светао и јасан приказ од УСБ снимач температуре и влажности приказује тренутно очитавање и статус опреме на нишану, а производ је причвршћен носачем за чврсту монтажу на зид. Ел-сие-2 + користи стандардне ААА батерије са типичним трајањем батерије више од 1 године.
Друго, хлађење и хладни ланац
Многе вакцине и биолошка средства која се дистрибуирају из апотека ослањају се на такозвани хладни ланац. Хладни ланац је температурно контролисан ланац снабдевања са специфичним надзором и процедурама. Почиње са хлађењем произвођача и завршава се у тачном опсегу температуре у апотеци пре него што се дистрибуира пацијентима.
Одржавање хладног ланца је велика одговорност, посебно пред догађајима као што је пандемија ЦОВИД-19. Вакцине против ЦОВИД-а су подложне топлоти и ослањају се на непрекидни хладни ланац да би одржале своју ефикасност. Према ЦДЦ-у, ефикасан хладни ланац у свом комплету алата за складиштење и руковање вакцинама ослања се на три елемента:
1.Обучено особље
2.Поуздано складиштењеи инструмент за праћење температуре и влажности
3.Прецизно управљање залихама производа
Важно је бити опрезан током животног циклуса производа. Одржавање прецизне контроле над условима складиштења температуре постала је једна од главних одговорности апотека. Када је хладни ланац прекинут, то може довести до производа који су мање ефикасни - што значи веће дозе за пацијенте, веће трошкове за добављаче и штетне јавне перцепције о вакцинама, лековима или производним компанијама.
Голим оком се не може рећи да ли се производ складишти у одговарајућим условима. На пример, вакцине које су инактивиране на ниским температурама можда више неће бити замрзнуте. Ово не значи да се молекуларна структура производа променила на начин који би довео до смањења или губитка потенције.
Треће, захтеви опреме за складиштење и надзор температуре
Апотеке треба да поштују најбоље праксе и да користе само расхладне јединице медицинског квалитета. Фрижидери за спаваонице или кућни фрижидери су мање поуздани и може доћи до значајних температурних флуктуација у различитим деловима фрижидера. Специјалне јединице су дизајниране за складиштење биолошких агенаса, укључујући вакцине. Ове јединице имају следеће карактеристике.
Контрола температуре заснована на микропроцесору са дигитални сензор.
Присилна циркулација ваздуха вентилатором промовише уједначеност температуре и брз опоравак од температура ван опсега.
даље,предајник сензора температуре и влажности
Према смерницама ЦДЦ-а, свака јединица за складиштење вакцине мора имати један ТМД. ТМД обезбеђује тачну, нон-стоп историју температуре, што је критично за заштиту вакцине. ЦДЦ даље препоручује посебан тип ТМД-а који се зове Дигитал Дата Логгер (ДДЛ). ДДЛ пружа најтачније информације о температури јединице за складиштење, укључујући детаљне информације о померању температуре. За разлику од једноставних минималних/максималних термометара, ДДЛ бележи време сваке температуре и чува податке ради лакшег проналажења.
Хенгко нуди различите моделе сензора температуре и влажности за даљинско праћење и праћење на лицу места. Сваки параметар се преноси на даљински пријемник као сигнал од 4 до 20 мА. ХТ802Кс је 4- или 6-жични опциони индустријски предајник температуре и влажности. Његов напредни дизајн комбинује дигиталне кондензаторске чипове за влажност/температуру са линеаризацијом заснованом на микропроцесору и технологијом компензације температурног одступања како би се обезбедила пропорционална, линеарна и прецизна излазна струја од 4-20 мА у различитим применама.
Строго контролисање температурних захтева је сложен процес, од произвођача до коначног складиштења у апотеци. Одабир праве опреме за посао, постављање у право окружење, а затим правилно праћење помоћу праве технологије детекције температуре и влажности су кључни за безбедност пацијената и ефикасност критичних лекова и вакцина.
Пошаљите нам своју поруку:
Време поста: Јул-05-2022
